細(xì)胞儲存是一種健康生活新方式，是全生命周期的健康保障。

近年來，隨著細(xì)胞凍存技術(shù)的發(fā)展和完善，細(xì)胞儲存產(chǎn)業(yè)飛速擴(kuò)張，行業(yè)發(fā)展前景巨大。中國目前細(xì)胞存儲以新生兒圍產(chǎn)期組織干細(xì)胞存儲為主，包括臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤蛻膜間充質(zhì)干細(xì)胞、臍帶血造血干細(xì)胞。

數(shù)據(jù)顯示，2018年全球干細(xì)胞儲存市場規(guī)模約為81億美元，展望未來，市場年復(fù)合增長率約為13.5%，將在2024年接近173億美元。由于我國人口基數(shù)大，在國際上已成為干細(xì)胞存儲的主要國家，但與發(fā)達(dá)國家的干細(xì)胞存儲新生兒滲透率相差較遠(yuǎn)。中國目前干細(xì)胞存儲率在全年出生總量的比重中僅為1% 左右，發(fā)達(dá)國家干細(xì)胞存儲率達(dá)到15~20%，未來中國干細(xì)胞儲存仍有較大的市場空間。

目前，我國已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，干細(xì)胞采集與存儲處于產(chǎn)業(yè)鏈上游，是最成熟的一環(huán)。細(xì)胞存儲是干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，也是資本聚集最多的地方。主要代表公司包括：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫、金衛(wèi)醫(yī)療的中國臍帶血庫、上海市干細(xì)胞技術(shù)公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫、深圳市間充質(zhì)干細(xì)胞庫以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫等。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化成發(fā)展趨勢

隨著細(xì)胞凍存技術(shù)的發(fā)展和完善，全球細(xì)胞儲存產(chǎn)業(yè)飛速擴(kuò)張。發(fā)展至今，歐美國家細(xì)胞儲存以及應(yīng)用日趨成熟，以美國為例，其起步早，發(fā)展快，行業(yè)規(guī)范，法規(guī)健全，更建立了具有全球范圍影響力的行業(yè)協(xié)會和公司，如AABB、CBR等。 其完善的法規(guī)、嚴(yán)格的監(jiān)管、先進(jìn)的技術(shù)等，都值得學(xué)習(xí)與追趕。同時，美國公共庫和自體庫平衡發(fā)展，形成了一個較為完善產(chǎn)業(yè)體系，我國在規(guī)劃和政策中只有公共庫的發(fā)展，自體庫發(fā)展受到一定限制。

近年來，我國干細(xì)胞相關(guān)政策及規(guī)范頻發(fā)，《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》、《人體細(xì)胞治療研究和制劑質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》、《干細(xì)胞制劑質(zhì)量控制及臨床前研究指導(dǎo)原則（試行）》等相繼公布，細(xì)胞儲存及應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化成為行業(yè)發(fā)展趨勢。2017年，《細(xì)胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》出臺，成為我國細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展至轉(zhuǎn)型、升級的關(guān)鍵標(biāo)志。同時，國內(nèi)首家第三方細(xì)胞質(zhì)量檢測平臺——細(xì)胞質(zhì)量監(jiān)測技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建立、國內(nèi)首批細(xì)胞制備及細(xì)胞質(zhì)量管理專業(yè)技術(shù)崗位職稱——細(xì)胞制備工程師和細(xì)胞質(zhì)量管理工程師的評審認(rèn)定，都指向細(xì)胞行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。我國細(xì)胞存儲行業(yè)迎來良好的發(fā)展機(jī)遇。細(xì)胞產(chǎn)業(yè)關(guān)乎民生健康與生命安全，嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)體系是細(xì)胞質(zhì)量安全的根本，是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的根本。

國家戰(zhàn)略與風(fēng)投資本助推行業(yè)發(fā)展

除了市場強(qiáng)需求驅(qū)動以外，國家對健康產(chǎn)業(yè)的重視與風(fēng)投資本的密切關(guān)注，也將進(jìn)一步助推行業(yè)快速成長。大健康產(chǎn)業(yè)是我國大力發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，隨著國民生活水平的提高，其規(guī)模也將持續(xù)擴(kuò)大?！丁敖】抵袊?030”規(guī)劃綱要》提出，到2020年，中國健康產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達(dá)到8萬億元，到2030年達(dá)到16萬億元,成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。對細(xì)胞的研究與利用則成為大健康產(chǎn)業(yè)中極具科技含金量與發(fā)展想象空間的領(lǐng)域。

近五年,我國生物醫(yī)療行業(yè)投資案例數(shù)量、投資金額年復(fù)合增長率約為40%,僅次于IT行業(yè)。細(xì)胞儲存與治療領(lǐng)域還獲得了海爾集團(tuán)、石藥集團(tuán)、君聯(lián)資本等多家巨頭和機(jī)構(gòu)的青睞。資本的進(jìn)入為細(xì)胞行業(yè)發(fā)展進(jìn)一步加速,2017-2018年,我國僅免疫細(xì)胞儲存市場的規(guī)模就增長了28.7%。

深圳成產(chǎn)業(yè)發(fā)展“排頭兵”

深圳作為國家首批生物產(chǎn)業(yè)基地，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模全國居前，其中，干細(xì)胞和腫瘤免疫細(xì)胞治療、基因治療等生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好。2018年，深圳科諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式取得執(zhí)業(yè)資格，有望填補(bǔ)深圳細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展中第三方質(zhì)量檢定平臺不足的發(fā)展短板，推動深圳生命健康產(chǎn)業(yè)在質(zhì)量型、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展道路上再上新臺階。實(shí)驗(yàn)室依托“個體化細(xì)胞治療技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”，由細(xì)胞鑒定、檢測及質(zhì)量控制領(lǐng)域的專家團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，未來將全面提升細(xì)胞儲存及制備質(zhì)量檢測評價能力。此外，深圳市人力資源和社會保障局為了解決制約細(xì)胞產(chǎn)業(yè)中關(guān)鍵核心人才發(fā)展的瓶頸問題，于2018年正式將細(xì)胞技術(shù)國地實(shí)驗(yàn)室列入深圳市市屬專業(yè)技術(shù)資格評審委員會的日常工作部門，開展相關(guān)專業(yè)的自主職稱評審工作，標(biāo)志著細(xì)胞行業(yè)開始“執(zhí)業(yè)上崗”。