隨著醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)的不斷完善，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求逐漸擴(kuò)大。本土醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一塊“大蛋糕”，但“佼佼者”稀缺，僅有邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)超百億的年?duì)I收。醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向，高端產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率潛力大。早期篩查診斷、心血管介入植入器械、人工智能影像診斷等5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥?lái)一段時(shí)間內(nèi)的發(fā)展熱點(diǎn)。

“蛋糕”大，“佼佼者”稀

2017年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為4450億元，比2016年的3700億元增加了750億元，增長(zhǎng)率約為20.27%。不過(guò)“蛋糕”雖大，“佼佼者”稀缺，除了擬上市的邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)超百億的年?duì)I收外，其他已上市的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)均距離這一大關(guān)還有不小的距離。行業(yè)門(mén)檻高，集中度低，面臨外資企業(yè)的強(qiáng)大壓力是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。不過(guò)隨著分級(jí)診療等政策的逐步推進(jìn)，未來(lái)市場(chǎng)潛力依然相當(dāng)可觀。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約在1.6萬(wàn)家，上市公司數(shù)量在45家左右，而從營(yíng)業(yè)收入上看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域的“帶頭大哥”是正在申請(qǐng)創(chuàng)業(yè)板IPO的邁瑞醫(yī)療。根據(jù)報(bào)送材料，2015年、2016年、2017年邁瑞醫(yī)療分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入80.13億元、90.31億元和111.73億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為9.4億元、16.12億元和26.01億元。

在邁瑞醫(yī)療之后，A股醫(yī)療器械上市公司中營(yíng)收較大的則有新華醫(yī)療、魚(yú)躍醫(yī)療和樂(lè)普醫(yī)療，其中新華醫(yī)療是目前最有可能成為第二個(gè)營(yíng)收突破百億的企業(yè)。2017前三季度公司營(yíng)收70.9億元，同比增長(zhǎng)20.09%，歸屬凈利潤(rùn)1245萬(wàn)元。

在出口上，2017年我國(guó)醫(yī)療器械出口總額217.03億美元，較2016年增長(zhǎng)6.84%，出口總額前十的不乏歐美國(guó)家。總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械出口現(xiàn)狀是高端薄弱，中低端在國(guó)際上有一定的位置，出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品以低值耗材、中低端產(chǎn)品、按摩保健器具、醫(yī)用耗材敷料為主。

醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化仍待提升

目前發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械，我國(guó)基本上都能夠生產(chǎn)。但我國(guó)高端醫(yī)療器械在總體質(zhì)量和技術(shù)水平上與發(fā)達(dá)國(guó)家的同類(lèi)產(chǎn)品相比還有不小的差距，趕超發(fā)達(dá)國(guó)家高端醫(yī)療器械技術(shù)水平，還需要付出巨大努力。有些產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，例如我國(guó)僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，不同企業(yè)之間的產(chǎn)品質(zhì)量和性能上沒(méi)有明顯的差別。也因此導(dǎo)致我國(guó)在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率較低。

因此，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化及進(jìn)口替代是國(guó)家政策重點(diǎn)鼓勵(lì)的方向。2015年5月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《中國(guó)制造2025》，其中重點(diǎn)提出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備，勸降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠(yuǎn)程診療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品。此外，衛(wèi)計(jì)委頒布多項(xiàng)政策支持我國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化。

未來(lái)五大發(fā)展熱點(diǎn)

根據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)領(lǐng)域規(guī)模、投資并購(gòu)及未來(lái)增長(zhǎng)潛力判斷，以下5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥?lái)一段時(shí)間內(nèi)的發(fā)展熱點(diǎn)。

早期篩查診斷

液體活檢、DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。早期篩查診斷分為遺傳病早期篩查與腫瘤早期篩查。當(dāng)前早期篩查診斷的市場(chǎng)已經(jīng)起航，相關(guān)產(chǎn)品對(duì)于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、全病程精準(zhǔn)管理的應(yīng)用價(jià)值正在不斷放大，有望成為體外診斷領(lǐng)域最具增長(zhǎng)潛力的方向。全球早期篩查診斷技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展目前還處于初級(jí)階段，但相關(guān)技術(shù)進(jìn)展迅速。

心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算約占全球死亡總數(shù)的 30%。從全球醫(yī)療器械各領(lǐng)域市場(chǎng)份額來(lái)看，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場(chǎng)。其中，心血管支架和人工心臟是兩個(gè)重要的發(fā)展方向，圍繞心血管疾病從“周邊”到“核心”提供解決方案。在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場(chǎng)地位。同時(shí)，隨著技術(shù)的改進(jìn)和產(chǎn)品價(jià)格的進(jìn)一步下降，全球市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展空間。

人工智能影像診斷

人工智能依靠強(qiáng)大的圖像識(shí)別和深度學(xué)習(xí)技術(shù)，能夠精確而高效地識(shí)別圖像特征和規(guī)律，因此也是醫(yī)學(xué)影像技術(shù)發(fā)展的一個(gè)重要方向。人工智能在影像診斷器械領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括三個(gè)方面：一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統(tǒng)，幫助醫(yī)生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定；三是放療輔助勾勒。相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個(gè)方面拓展。未來(lái)，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學(xué)診斷器械迅速發(fā)展壯大，實(shí)現(xiàn)對(duì)更多病種的高效率診斷，并加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

個(gè)體化定制器械

3D 打印被認(rèn)為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù)，隨著這項(xiàng)技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透，個(gè)性化定制器械迎來(lái)了全新的時(shí)代。全球 3D 打印醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三類(lèi)：一類(lèi)是體外醫(yī)療器械，如醫(yī)療模型、假肢、齒科手術(shù)模板等；第二類(lèi)是個(gè)性化植入物，如顱骨修復(fù)、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等；第三類(lèi)是常規(guī)植入物，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾、種植牙、補(bǔ)片等。3D 打印技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步以及個(gè)體化醫(yī)療的巨大市場(chǎng)需求正在推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域迅速發(fā)展。

醫(yī)療機(jī)器人

在數(shù)字健康技術(shù)自動(dòng)化的全球趨勢(shì)下，手術(shù)機(jī)器人、診療機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等發(fā)展迅速。醫(yī)療機(jī)器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠(yuǎn)程操控的自由度。目前醫(yī)療機(jī)器人的每年?duì)I收大約為 40 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在 15% 以上，產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入迅速擴(kuò)增階段。截至目前，全球已經(jīng)有 300 家醫(yī)院開(kāi)始使用達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，還有 2000 家在申請(qǐng)使用。醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性、戰(zhàn)略性、成長(zhǎng)性和帶動(dòng)性已經(jīng)顯現(xiàn)，各國(guó)紛紛出臺(tái)政策加速推進(jìn)，預(yù)期未來(lái)產(chǎn)業(yè)有望迎來(lái)大爆發(fā)。