隨著我國(guó)居民醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)以及經(jīng)濟(jì)水平的逐步上升，近年來，醫(yī)療器械發(fā)展成為繼“出國(guó)爆買”之后中國(guó)游客的新風(fēng)尚。根據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)領(lǐng)域規(guī)模、投資并購(gòu)及未來增長(zhǎng)潛力判斷，以下5大領(lǐng)域?qū)⒊蔀槲磥硪欢螘r(shí)間內(nèi)行業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)。

一、早期篩查診斷

液體活檢、DNA捕獲與擴(kuò)增等技術(shù)的突破使早期篩查診斷技術(shù)再一次有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。當(dāng)前早期篩查診斷的市場(chǎng)已經(jīng)起航，相關(guān)產(chǎn)品對(duì)于疾病的早期發(fā)現(xiàn)、診斷、全病程精準(zhǔn)管理的應(yīng)用價(jià)值正在不斷放大，有望成為體外診斷領(lǐng)域最具增長(zhǎng)潛力的方向。

從全球來看，目前全球早期篩查診斷技術(shù)和設(shè)備的發(fā)展目前還處于初級(jí)階段，但相關(guān)技術(shù)進(jìn)展迅速。2017年一篇與高通量甲基化無創(chuàng)檢測(cè)新技術(shù)相關(guān)的文章受到國(guó)內(nèi)外媒體的關(guān)注。這項(xiàng)技術(shù)在檢測(cè)癌癥的同時(shí)，還能確定腫瘤在體內(nèi)的生長(zhǎng)位置，為癌癥早期診斷提供了新的方向。未來，早期篩查技術(shù)將向更高的靈敏度和特異性、更快的檢測(cè)周期，以及更便宜的檢測(cè)費(fèi)用方向發(fā)展。

Grail公司在2016年開始開展腫瘤早期篩查檢測(cè)服務(wù)。2017年3月，該公司獲得9億美元B輪首期融資，成為2017年醫(yī)療器械領(lǐng)域規(guī)模最大的融資事件。眾多行業(yè)巨頭和投資公司都紛紛看好早期篩查市場(chǎng)，由此有可能引發(fā)早期篩查診斷領(lǐng)域新一輪的投資熱潮。

二、心血管介入植入器械

心血管疾病是世界范圍的頭號(hào)健康殺手，據(jù)國(guó)開聯(lián)估算約占全球死亡總數(shù)的30%。從全球醫(yī)療器械各領(lǐng)域市場(chǎng)份額來看，心血管相關(guān)器械是僅次于體外診斷的第二大市場(chǎng)。

全球血管支架系統(tǒng)主要由雅培、波士頓科學(xué)等公司主導(dǎo)，采取全生物降解的PLA技術(shù)路線和關(guān)注支架內(nèi)皮化的表面處理/部分降解路線。雅培公司推出的新一代全吸收式生物血管支架Absorb GT1植入人體后2～3年將逐步降解。人工心臟相關(guān)技術(shù)也進(jìn)展迅速，目前SynCardia公司生產(chǎn)的整體式人工心臟已經(jīng)擺脫了復(fù)雜的輔助設(shè)備，產(chǎn)品的使用體驗(yàn)感正不斷改善。此外，輔助式人工心臟技術(shù)目前已經(jīng)相對(duì)成熟，被用于患者的終生治療。

可以預(yù)見在未來一段時(shí)間內(nèi)，心血管介入植入器械將繼續(xù)保持其原有的市場(chǎng)地位。同時(shí)，隨著技術(shù)的改進(jìn)和產(chǎn)品價(jià)格的進(jìn)一步下降，全球市場(chǎng)有望繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)的勢(shì)頭，相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)將迎來更大的發(fā)展空間。

三、人工智能影像診斷

人工智能在影像診斷器械領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括三個(gè)方面，一是基于放射影像的輔助診斷（CAD）系統(tǒng)，幫助醫(yī)生提高診療效率；二是病理影像診斷，確保診斷結(jié)果的客觀穩(wěn)定；三是放療輔助勾勒。相關(guān)產(chǎn)品正在往這三個(gè)方面拓展。

國(guó)外涉及人工智能結(jié)合醫(yī)學(xué)影像的公司相對(duì)起步較早，相關(guān)的企業(yè)有IBM Waston、AlphaGo的締造者等。目前基于深度學(xué)習(xí)的醫(yī)學(xué)影像識(shí)別準(zhǔn)確率已經(jīng)能夠達(dá)到90%以上，輔助診斷效果顯著。未來，技術(shù)將在提高診斷的敏感性和特異性方面進(jìn)一步突破，一方面是獲得大量標(biāo)準(zhǔn)化的數(shù)據(jù)，另一方面是提升算法的頂層設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化水平。

未來，人工智能診斷有望完美契合高端醫(yī)學(xué)診斷器械迅速發(fā)展壯大，實(shí)現(xiàn)對(duì)更多病種的高效率診斷，并加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

四、個(gè)體化定制器械

3D打印被認(rèn)為是“可以引發(fā)全球制造業(yè)巨大變革”的技術(shù)，隨著這項(xiàng)技術(shù)向醫(yī)療器械的滲透，個(gè)性化定制器械迎來了全新的時(shí)代。全球3D打印醫(yī)療器械的應(yīng)用領(lǐng)域主要包括三類：一類是體外醫(yī)療器械，如醫(yī)療模型、假肢、齒科手術(shù)模板等；第二類是個(gè)性化植入物，如顱骨修復(fù)、頸椎人工椎體及人工關(guān)節(jié)等；第三類是常規(guī)植入物，如關(guān)節(jié)柄的表面修飾、種植牙、補(bǔ)片等。3D打印技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步以及個(gè)體化醫(yī)療的巨大市場(chǎng)需求正在推動(dòng)這個(gè)領(lǐng)域迅速發(fā)展。

目前，全球3D打印醫(yī)療器械領(lǐng)域的主要公司有3D系統(tǒng)公司、史賽克、雷尼紹等。骨科器材類的3D打印器械近幾年已初步投入使用，其個(gè)性化、小批量和高精度的特點(diǎn)在3D膝關(guān)節(jié)、3D髖關(guān)節(jié)、3D關(guān)鍵骨等領(lǐng)域都體現(xiàn)出明顯的優(yōu)勢(shì)。另外，3D打印應(yīng)用于口腔醫(yī)學(xué)的修復(fù)領(lǐng)域、正畸領(lǐng)域、種植領(lǐng)域和頜內(nèi)外科領(lǐng)域的相關(guān)設(shè)備和產(chǎn)品也正在逐步興起。

五、醫(yī)療機(jī)器人

在數(shù)字健康技術(shù)自動(dòng)化的全球趨勢(shì)下，手術(shù)機(jī)器人、診療機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人等發(fā)展迅速。醫(yī)療機(jī)器人突破了傳統(tǒng)醫(yī)療模式的局限，能夠獲得更高的操作精度、隨意縮放的影像和遠(yuǎn)程操控的自由度。根據(jù)國(guó)開聯(lián)提供的數(shù)據(jù)顯示，目前醫(yī)療機(jī)器人的每年?duì)I收大約為40億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率穩(wěn)定在15%以上，產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)入迅速擴(kuò)增階段。

目前，全球醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)化或具備產(chǎn)業(yè)化趨勢(shì)的是手術(shù)機(jī)器人和外骨骼康復(fù)機(jī)器人。其中，Intuitive Surgucal是手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍者，其明星產(chǎn)品達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)占到全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)約1/2的份額；以色列ReWalk公司則是外骨骼康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。從市場(chǎng)分布來看，歐美地區(qū)的醫(yī)療機(jī)器人企業(yè)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，尤其是美國(guó)處于領(lǐng)先地位，Intuitive Surgical、Stryker Corporatio等美國(guó)公司都屬于行業(yè)龍頭企業(yè)。

截至目前，全球已經(jīng)有300家醫(yī)院開始使用達(dá)·芬奇機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)，還有2000家在申請(qǐng)使用。醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)巨大的前沿性、戰(zhàn)略性、成長(zhǎng)性和帶動(dòng)性已經(jīng)顯現(xiàn)，各國(guó)紛紛出臺(tái)政策加速推進(jìn)，預(yù)期未來產(chǎn)業(yè)有望迎來大爆發(fā)。