醫(yī)藥行業(yè)步入整合新時代

戴茂文 2017.02.16

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當(dāng)前諸多政策紅利向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈釋放，行業(yè)發(fā)展“風(fēng)口”正在形成?！皟善敝啤钡娜珖秶菩校貙⒁疳t(yī)藥生產(chǎn)和流通領(lǐng)域洗牌，醫(yī)藥行業(yè)步入整合新時代。

政策集中釋放

2016年是醫(yī)藥政策大年?！端幤饭芾矸ā?、《藥品注冊管理辦法》等文件的修訂和公開征求意見，進(jìn)一步規(guī)范了藥品管理和注冊的各個環(huán)節(jié)；一致性評價、臨床數(shù)據(jù)自查和工藝核查嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，加速了行業(yè)的優(yōu)勝劣汰；“兩票制”、藥品追溯制度、GSP飛檢不僅壓縮了流通環(huán)節(jié)，更掀起了藥品流通整治風(fēng)暴。

　　改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一直保持高速增長態(tài)勢，但三大問題卻長期沒能得到解決：一是低端產(chǎn)能嚴(yán)重過剩；二是本土制藥企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品約95%是仿制藥；三是高質(zhì)量藥品和創(chuàng)新產(chǎn)品供應(yīng)不足。一些創(chuàng)新藥物尚未實現(xiàn)自給，無法滿足百姓用藥需求。

政策的集中釋放，關(guān)鍵就在于提升制藥企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量，并調(diào)控藥價。“兩票制”的推出，起到了壓縮流通領(lǐng)域企業(yè)的作用，減少中間環(huán)節(jié)，從而降低流通費用，在總體上降低藥價。而仿制藥一致性評價則實現(xiàn)了有效的控費，原先質(zhì)量差但價格低的很多不合格的藥品和藥企都將被淘汰，這一方面是提高國內(nèi)藥企多小、散、亂的集中度，更關(guān)鍵的是有助于控費工具篩選有效的藥品。

低端產(chǎn)能淘汰

2016年一份“意見”的落地，引發(fā)了制藥行業(yè)少有的大震動。國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，凡是2007年10月1日前批準(zhǔn)上市并列入“國家基本藥物目錄”的化藥仿制藥須在2018年底前完成一致性評價。這意味著，到2018年底，中國市場上將消失大量曾經(jīng)耳熟能詳?shù)乃幬?，一些實力較差的藥企也將被淘汰出局。

上次整個醫(yī)藥界的低端產(chǎn)能淘汰發(fā)生在2015年。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)認(rèn)證檢查，在當(dāng)時清理了一批小、散、亂的藥品生產(chǎn)企業(yè)，也讓行業(yè)整合升級跡象開始顯現(xiàn)。隨著一致性評價的落地，醫(yī)藥行業(yè)低端產(chǎn)能的整合也進(jìn)一步加劇。

中國藥企和外資藥企雖然升級轉(zhuǎn)型的起點不同、角度不同，但最終會殊途同歸。5-10年后，外資藥企的優(yōu)勢不再完全壓制中國藥企，到時中國藥企在競爭能力、研發(fā)能力、仿制藥營銷能力、全球市場份額獲取等方面都會獲得非常大的成功。但這個過程中，大多數(shù)中國藥企會被淘汰。

接軌國際

盡管對于大多數(shù)藥企來說，在全行業(yè)的政策集中發(fā)力下，日子不都太好過。但大浪淘沙過后，依然有部分創(chuàng)新型藥企實現(xiàn)了邁向國際市場的目標(biāo)。

總部位于江蘇的恒瑞醫(yī)藥，目前已有7個制劑產(chǎn)品分別進(jìn)入美國、歐洲、日本主流市場。同樣實現(xiàn)藥企“走出去”戰(zhàn)略的還有復(fù)星醫(yī)藥和綠葉制藥。通過運用資本的力量，復(fù)星醫(yī)藥在去年通過控股子公司出資不超過12.61億美元收購印度企業(yè)Gland Pharma約86.08%的股權(quán)；綠葉制藥則與瑞士Acino公司簽約，以2.45億歐元購買其旗下透皮釋藥系統(tǒng)和植入劑業(yè)務(wù)。

未來藥企的發(fā)展，一方面要做好實業(yè)經(jīng)營，通過扎實有效的經(jīng)營手段從實業(yè)獲得更多的利潤和更順暢的資金流，為資本運作提供支撐；另一方面則需要通過資本運作，采用并購、投資、上市、參股等多種形式從市場上、從醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)獲取更多的資源反哺實業(yè)。

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