日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，這是我國(guó)第一次針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行公開遴選，并形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄。遴選目錄將為今后全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療設(shè)備提供參考，此舉勢(shì)必會(huì)提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)比例。目前，西門子、美國(guó)通用電器(GE)、荷蘭飛利浦三家企業(yè)壟斷中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備的70%，而國(guó)產(chǎn)設(shè)備的比例不足10%。

遴選目錄是國(guó)家衛(wèi)生主管部門積極推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用的一種表態(tài)，更是在緩解“看病貴”問題上的一種實(shí)際措施，據(jù)悉，目前高昂的檢測(cè)檢驗(yàn)費(fèi)用與醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、維護(hù)成本息息相關(guān)，一旦高端醫(yī)療設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化比例大幅提升，相關(guān)費(fèi)用有望縮減三分之二。

日前，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委規(guī)劃司委托中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)啟動(dòng)第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作，遴選的對(duì)象是針對(duì)國(guó)產(chǎn)自主品牌產(chǎn)品。此項(xiàng)工作從2013年年底即開始了前期調(diào)研、遴選程序的擬定、起草標(biāo)準(zhǔn)等準(zhǔn)備工作，遴選范圍包括儀器設(shè)備、器械、耗材等3類。

目前高精尖醫(yī)療設(shè)備、大型醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷，遴選工作將推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展與應(yīng)用。遴選將以符合臨床需要、產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)良、具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展?jié)摿Φ葹闃?biāo)準(zhǔn)，遴選后形成優(yōu)秀產(chǎn)品目錄，并逐步建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用科學(xué)評(píng)估體系，為全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)配置醫(yī)療設(shè)備提供參考。

截至2012年年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模已經(jīng)超過17萬家。其中，90%左右的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是年收入在一兩千萬以內(nèi)的生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。而能生產(chǎn)電子監(jiān)護(hù)設(shè)備、CT等擁有自主品牌的高技術(shù)含量產(chǎn)品且收入規(guī)模過5億元的企業(yè)并不多。

遴選標(biāo)準(zhǔn)包含主要技術(shù)參數(shù)、專家評(píng)價(jià)和企業(yè)基本情況三部分，總分不低于80分即可入選優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。其中，企業(yè)基本情況雖然只占20%的權(quán)重，但公司規(guī)模、銷售量、市場(chǎng)保有量、財(cái)務(wù)狀況和售后服務(wù)等將成為重要量化指標(biāo)。

在高端醫(yī)療設(shè)備，尤其是CT、核磁共振、PET-CT等大型醫(yī)療設(shè)備長(zhǎng)期被國(guó)外品牌壟斷的現(xiàn)實(shí)下，此次國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，在業(yè)界引發(fā)不小反應(yīng)。

CT(計(jì)算機(jī)斷層掃描)、MR(磁共振)、PET-CT(分子影像)的研發(fā)都是醫(yī)學(xué)診斷發(fā)展史上的里程碑，數(shù)位在此領(lǐng)域做出卓越貢獻(xiàn)的科學(xué)家因此獲諾貝爾獎(jiǎng)殊榮。然而，第一代機(jī)器誕生至今已有30年，世界范圍內(nèi)，卻依然僅有幾家公司能生產(chǎn)這些產(chǎn)品。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)此前公布的2012年CT與MR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模分析結(jié)果顯示，西門子醫(yī)療在CT和MR設(shè)備市場(chǎng)占有率名列第一，其與美國(guó)通用電器(GE)、荷蘭飛利浦公司分食了中國(guó)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過七成的份額。2015年，我國(guó)將成高端醫(yī)療設(shè)備的世界第一大市場(chǎng)。

單純從三甲醫(yī)院來看，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備所占的比例相當(dāng)?shù)停€不足10%。在高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上，屬于中國(guó)自己的高端醫(yī)療設(shè)備公司缺席，直接導(dǎo)致了大型醫(yī)療設(shè)備在中國(guó)的銷售價(jià)格和維修價(jià)格高居不下，這也是中國(guó)人“看病貴、看病難”的主要原因之一。

據(jù)了解，一臺(tái)在美國(guó)售價(jià)75萬美元的1.5t磁共振系統(tǒng)，在國(guó)內(nèi)的售價(jià)約為1200萬元人民幣(相當(dāng)于192萬美元)，按照使用8年時(shí)間計(jì)算，后期維護(hù)費(fèi)用相當(dāng)于設(shè)備的50%。像PET-CT檢查這種應(yīng)用于腫瘤、腦和心臟等領(lǐng)域重大疾病的早期發(fā)現(xiàn)和診斷的項(xiàng)目?jī)r(jià)格在北京的部分三甲醫(yī)院全身檢查價(jià)格高達(dá)1.2萬元，上海部分三甲醫(yī)院的價(jià)格在7000元左右。由于檢查費(fèi)用不在基本醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷范圍內(nèi)，不菲的價(jià)格讓很多患者望而卻步。

國(guó)產(chǎn)高端大型醫(yī)療設(shè)備與國(guó)外同類型同水平的設(shè)備相比，有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，能低40%~50%。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備加速國(guó)產(chǎn)化，能有效降低醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)成本，如果國(guó)產(chǎn)的設(shè)備能夠在市場(chǎng)上站得住，國(guó)外品牌的價(jià)格就會(huì)降低，至少降三分之一。但我國(guó)生產(chǎn)大型高端醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)并不多，如東軟集團(tuán)、華潤(rùn)萬東、深圳邁瑞、上海聯(lián)影醫(yī)療等，其中，前兩者均是上市公司。

實(shí)際上，近幾年國(guó)家對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)相繼出臺(tái)了一些扶持政策。我國(guó)政府在“十二五”規(guī)劃中就明確了通過加強(qiáng)創(chuàng)新提升本土醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的方針，強(qiáng)調(diào)要加大對(duì)本土研發(fā)力度，確立了建立40到50個(gè)高科技醫(yī)療器械公司的目標(biāo)。

2013年，工信部拿出15億元專項(xiàng)資金扶持醫(yī)療器械行業(yè)，以“促進(jìn)醫(yī)療器械領(lǐng)域新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化和新技術(shù)應(yīng)用，重點(diǎn)支持對(duì)象包括掌握核心部件和關(guān)鍵技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備等”。

企業(yè)對(duì)政策層面的扶持感受并不是很深。企業(yè)最需要的是市場(chǎng)扶持，而大型醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)就是醫(yī)院，但目前醫(yī)院尤其是公立醫(yī)院都比較熱衷于進(jìn)口設(shè)備的采購(gòu)，市場(chǎng)格局已經(jīng)形成，對(duì)后來者形成很大屏障。未來在這方面國(guó)家應(yīng)對(duì)大型醫(yī)院大型設(shè)備采購(gòu)的國(guó)產(chǎn)比例有一個(gè)說法，在設(shè)備與國(guó)外水平相當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)該優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備。

我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)整體來說創(chuàng)新意識(shí)和研發(fā)意識(shí)較為淡薄，研發(fā)投入也較低，目前很多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械多處于低端仿制層面，這導(dǎo)致了我國(guó)整體的醫(yī)療器械生產(chǎn)水平低下。國(guó)家在醫(yī)療器械的研發(fā)扶持方面基本缺失，單純地依靠企業(yè)來引導(dǎo)和做研發(fā)，不僅周期長(zhǎng)，效果也不好。更為主要的是，到目前為止，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)還沒形成自己的研發(fā)理論體系，都是照搬照抄。

實(shí)際上，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備在技術(shù)上與國(guó)外的差異已不像10年前那么大，高端醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)水平正在接近國(guó)際水平。

G. 國(guó)開聯(lián)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃院 / Jessi